Категория: Закон и норма

Покупка косметологического оборудования

Автор: Елена Москвичева
Просмотров: 6891

В России разрешено обращение медицинских изделий, только в том случае, если они занесены в Государственный реестр. Покупка косметологического оборудования в салон красоты или спа должна соответствовать законодательству.

Изменения законодательства в 2012 году несколько упростили правила использования косметологического оборудования: теперь для того, чтобы использовать приборы для аппаратной косметологии, необходимо иметь косметологический кабинет и соответствующего специалиста. (Напомним, ранее покупка косметологического оборудования в салон красоты или спа и его использование были правомерны только в том случае, если собственник такого оборудования имел лицензию на физиотерапию, а в штате учреждения был врач-физиотерапевт.)

Сейчас Госдума обсуждает проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Этот документ, видимо, и завершит выстроенную систему контроля за их продажей и использованием в стране.

У кого приобретать косметологическое оборудование?

Официально приобрести оборудование можно у производителей, уполномоченных представителей производителей, в организациях оптовой и розничной торговли медизделиями, а также у индивидуальных предпринимателей. Лицензия, подтверждающая легальность продажи медизделий, теперь не требуется.

Заказать и приобрести нестандартное медизделие можно только в условиях стационарной торговли.

ВАЖНО: Медизделие, которое вы планируете приобрести, должно быть внесено в Государственный реестр и иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора, подтверждающее, что изделие отвечает требованиям безопасности, эффективности и качества.

Организации и конкретные лица, у которых вы планируете приобрести медизделия, обязаны соблюдать требования, установленные производителем, в том числе в области применения, эксплуатации, рекламы качеств и потребительских свойств изделия. Также покупка косметологического оборудования в салон красоты или спа влечет за собой подготовку сотрудников, которые в дальнейшем будут работать на данном оборудовании, и специалистов, которые будут вести техобслуживание и ремонт. Обеспечивать подготовку медицинских работников должна организация, у которой вы приобретаете медизделие.

При продаже организации и лица, торгующие медизделиями обязаны:

  1. Обеспечить профессиональный монтаж, установку и наладку медицинских изделий;
  2. Передать покупателю техническую и эксплуатационную документацию производителя, которая необходима для дальнейшего применения и технического обслуживания.

Медизделия для последующей реализации клиентам

Если вы планируете приобрести медизделия для последующей реализации клиентам, необходимо удостовериться, что вы сможете обеспечить их соответствующими инструкциями по применению и технике безопасности использования.

В случае реализации медицинского изделия для личного использования конкретным лицом, вы обязаны обеспечить пациента необходимой технической и эксплуатационной документацией, предоставить квалифицированную профессиональную консультацию по вопросам применения.

Какие документы необходимо получить на руки от продавца медизделий?

Вы должны получить пакет образцов отчетно-учетной документации по техническому обслуживанию медицинских изделий:

  1. Типовой договор о техобслуживании медизделий;
  2. Образец журнала техобслуживания;
  3. Образцы актов сдачи-приемки выполненных работ по техобслуживанию;
  4. Образцы протоколов контроля технического состояния медицинских изделий;
  5. Типовые графики техобслуживания.

Дополнительные документы, предоставляемые компаниями в помощь:

  1. Маркетинговая стратегия продвижения;
  2. Принципы рекламной кампании;
  3. Рекламные материалы для клиентов.
Интересное по теме: